Description
Тест-полоски GLUCOFIX TECH Sensor – медицинское изделие
Датчики уровня глюкозы в крови.
Используйте тест-полоски GLUCOFIX TECH Sensor исключительно с приборами линейки GLUCOFIX TECH для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови. Линейка GLUCOFIX TECH включает следующие приборы: GLUC0FIX TECH для определения уровня глюкозы в крови, GLUCOFIX TECH 2K и GLUCOFIX TECH GK для определения глюкозы и п-гидроксибутирата (бета-кетона).
Тест-полоски GLUCOFIX TECH Sensor являются медицинским изделием для диагностики in vitro.
Датчики предназначены для мониторинга и самоконтроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом; они также могут использоваться в больничных условиях медицинскими работниками. Они не предназначены для использования в диагностике или скрининге диабета, а также для использования у новорожденных. Не меняйте лечение на основании результатов анализов без предварительной консультации с врачом или медицинским работником.
Глюкоза в образце крови связывается с реагентами на датчике, и эта реакция генерирует небольшой электрический ток, сила которого пропорциональна концентрации глюкозы в крови. Глюкометр измеряет этот ток и рассчитывает значения уровня глюкозы в крови.
Как использовать
Для получения точных результатов теста дайте датчикам и глюкометру адаптироваться к окружающей среде в течение как минимум 30 минут перед измерением уровня глюкозы в крови. Условия эксплуатации: температура 5-45°C (41-113°F); относительная влажность 20-90%.
1. Извлеките один датчик из флакона чистыми сухими руками.
Датчики предназначены только для одноразового использования. Не используйте датчики, если они влажные, поврежденные или хранятся в поврежденном флаконе.
Плотно закройте крышку флакона сразу после извлечения датчика.
Используйте датчик немедленно.
2. Вставьте новую тест-полоску в тестовый порт на глюкометре. На дисплее начнет мигать символ капли.
3. Возьмите образец крови с помощью проколотого устройства и нового ланцета, следуя инструкции по применению.
4. Приложите каплю крови к кончику тест-полоски, пока смотровое окно не заполнится.
– Не берите кровь, которая капает или растекается из места прокола.
– Не размазывайте кровь по тест-полоске.
– Не прижимайте тест-полоску с силой к месту прокола.
– Не прикасайтесь к тест-полоске после того, как глюкометр начал обратный отсчет.
5. Результат теста появится на экране сразу после завершения теста.
6. Нажмите кнопку извлечения, чтобы снять тест-полоску.
– После использования для мониторинга уровня глюкозы в крови тест-полоски и ланцеты становятся биологически опасными отходами и должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами обращения с биологически опасными отходами.
– Если результаты теста не соответствуют вашему предполагаемому состоянию здоровья:
• Убедитесь, что вы правильно выполнили тест, как описано в руководстве пользователя. Затем выполните контрольный тест, чтобы убедиться в правильной работе системы. Если использовалась кровь с ладони или предплечья, повторите тест, используя образец крови с кончика пальца (не используйте другое место взятия образца). Если результат теста по-прежнему не соответствует вашему предполагаемому состоянию здоровья, обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
Предупреждения
– Храните глюкометр, датчики и другие компоненты в недоступном для детей месте. Мелкие детали могут представлять опасность удушья.
– Обращайтесь с флаконом и датчиками чистыми, сухими руками.
– Утилизируйте использованный флакон и датчики в соответствии с местными правилами.
– Работа с кровью может быть опасной. Вы или другие люди можете заразиться патогенными микроорганизмами из-за неправильных или неточных процедур. Соблюдайте особую осторожность при обращении с кровью, датчиками, ланцетами и устройством.
Ограничения
– Не используйте образцы плазмы или сыворотки.
– Не проводите анализ венозной или артериальной крови.
– Не проводите анализ образцов крови новорожденных.
– Результаты теста не зависят от высоты до 3150 м над уровнем моря.
– Допустимый диапазон гематокрита: 10-70%.
– Циклодекстрин и его метаболиты (мальтоза, мальтотриоза и мальтотетраоза) не оказывают существенного влияния на результаты анализа.
– Допамин (>0,1 мг/дл), L-допа (>3 мг/дл) и парацетамол (>15 мг/дл) могут влиять на результаты.
– На результаты анализа не влияет парциальное давление кислорода (pO2) в образце в диапазоне 52-115 мм рт. ст. (6,9-15,3 кПа).
При давлении ниже 52 мм рт. ст. (6,9 кПа) система будет завышать уровень глюкозы, а при давлении выше 1115 мм рт. ст. (15,3 кПа) — занижать его.
Хранение
Храните флакон с датчиком в сухом месте (относительная влажность 20-90%) при температуре 4-30°C (39,2-86°F). Не замораживать. Избегать нагревания и прямых солнечных лучей.
Храните все неиспользованные датчики в оригинальном флаконе, а после извлечения датчика плотно закрывайте крышку, чтобы сохранить его качество. Не перекладывайте датчики в другие контейнеры.
Не используйте датчики после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия: 12 месяцев.
Формат
Упаковка из 25 полосок.
Код производителя: 938766793
