Description
Описание ARTHRUM 75
Стерильный, апирогенный, физиологический вязкоэластичный раствор на основе не сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Раствор выпускается в одноразовом предварительно заполненном шприце. Каждая упаковка содержит один шприц ARTHRUM VISC 75, инструкцию по применению и набор этикеток для обеспечения отслеживаемости.
Показан для уменьшения боли и восстановления подвижности суставов путем восполнения и увеличения эластичности синовиальной жидкости в артритных суставах. ARTHRUM VISC 75 оказывает свое терапевтическое действие посредством вискосупплементации, процесса, улучшающего физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости в артритных коленях. ARTHRUM VISC 75 показан для симптоматического лечения остеоартроза коленного сустава путем внутрисуставной инъекции.
ARTHRUM VISC 75 должен вводиться исключительно внутрисуставно врачом для облегчения боли, связанной с остеоартрозом коленного сустава.
ARTHRUM VISC 75 должен вводиться исключительно внутрисуставно врачом для облегчения боли, связанной с остеоартрозом коленного сустава.
Инструкция по применению
Предназначено для внутрисуставного введения лицензированным врачом в соответствии с действующим местным законодательством.
Для успешного лечения необходимы технические навыки; данное медицинское изделие должно использоваться врачами, прошедшими специальное обучение технике инъекций.
Медицинское изделие должно использоваться в оригинальной упаковке, в которой оно поставляется.
Любая модификация или использование продукта, не соответствующее условиям применения, описанным в данной инструкции, может поставить под угрозу его стерильность, эффективность и переносимость. Врач должен проинформировать пациента о показаниях, противопоказаниях, несовместимости и потенциальных побочных эффектах медицинского изделия до начала лечения.
– Перед инъекцией тщательно продезинфицируйте обрабатываемую область.
– Убедитесь в целостности стерильной защиты.
– Возьмите шприц и снимите защитный колпачок.
– Держа шприц за корпус, вставьте иглу в соединитель Luer Lock.
– Осторожно поверните иглу по часовой стрелке, чтобы закрепить ее в соединителе.
– Визуально убедитесь в надежном креплении иглы.
– Снимите колпачок с иглы.
– Медленно введите препарат.
Несоблюдение этих инструкций может привести к отсоединению иглы и/или протечке медицинского изделия в месте соединения Luer Lock.
Режим дозирования ARTHRUM VISC 75 предназначен для внутрисуставного введения.
Состав
Гиалуронат натрия 75 мг.
Предупреждения
Не следует применять:
– пациентам с гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте;
– пациентам с аутоиммунными заболеваниями, саркоидозом, тяжелой множественной аллергией или сердечно-сосудистыми заболеваниями;
– пациентам, принимающим антикоагулянты;
– пациентам, принимающим иммунодепрессанты или интерферон;
– беременным или кормящим женщинам;
– детям.
Не вводить внутрисосудисто.
Не вводить вне суставной полости, а также в синовиальную ткань или капсулу.
Раствор гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) несовместим с четвертичными аммониевыми солями, такими как бензалкония хлорид.
Препарат ARTHRUM VISC 75 ни в коем случае не должен контактировать с другими продуктами или с хирургическими материалами, предварительно обработанными ими.
Врач должен проинформировать пациента о потенциальных немедленных или отсроченных побочных эффектах, связанных с применением данного медицинского изделия, до инъекции.
Потенциальные побочные эффекты:
– Побочные эффекты, связанные с немедленной инъекцией:
Боль, покраснение, отек в месте инъекции.
– Воспалительные побочные эффекты:
Приступ псевдоподагры.
Хондрокальциноз.
Псевдосептический артрит.
– Другие побочные эффекты:
Низкая эффективность или слабый лечебный эффект по сравнению с особенно запущенной рентгенологической стадией гонартроза.
Пациент должен немедленно сообщить врачу о появлении и/или сохранении побочных эффектов, который назначит соответствующее лечение.
О любых других побочных реакциях, связанных с применением медицинского изделия, необходимо сообщить дистрибьютору и/или производителю.
– Проверьте срок годности, указанный на этикетке.
– Не использовать повторно; стерильность не гарантируется.
– Не подвергать повторной стерилизации.
– Мы рекомендуем использовать стерильные иглы 21G (0,8 x 50 мм) с наконечниками Luer и убедиться в их совместимости с фитингами Luer-Lock перед использованием.
Использованные иглы и шприцы необходимо утилизировать в соответствующих контейнерах в соответствии с действующими правилами.
Хранение
Хранить вдали от мороза, тепла и света.
Срок годности в невскрытой упаковке: 36 месяцев.
Формат
Шприц 3 мл.
Код: RVE 111-3100 Изображения товаров на нашем сайте носят исключительно иллюстративный характер и могут отличаться по форме, цвету, тексту и упаковке. Учитывая сложности с обновлением всей информации о товарах на нашем сайте в режиме реального времени или в случае ошибок, MeaFarma.it просит клиентов обращаться в нашу службу поддержки клиентов с любыми вопросами. Все товары будут идентифицированы по коду MINSAN (Министерство здравоохранения).
Код производителя: 972644429
