Description
Мепилекс XT
АБСОРБИРУЮЩАЯ ПОВЯЗКА ИЗ ПОЛИУРЕТАНОВОЙ ПЕНЫ С
ЭКСКЛЮЗИВНЫМИ КАНАЛАМИ
ОПИСАНИЕ
Абсорбирующая повязка из полиуретановой пены с мягким силиконовым контактным слоем и селективной микроадгезией.
НАЗНАЧЕНИЕ
Мягкая силиконовая повязка, впитывающая экссудаты как низкой, так и высокой вязкости.
Показана при широком спектре острых и хронических травм на всех стадиях заживления, таких как:
> язвы нижних конечностей;
> пролежни;
> травматические повреждения (например, разрывы кожи);
> раны, заживающие вторичным заживлением.
СОСТАВ
Состав продукта следующий:
1) Наружная пленка из полиуретана, проницаемая для водяного пара и непроницаемая для жидкостей и бактерий.
2) Гибкая и впитывающая подушечка из пенополиуретана с открытыми ячейками и вертикальным впитыванием, оснащенная инновационными каналами для сбора экссудата любого типа (см. рисунок ниже).
3) Мягкий силиконовый слой, контактирующий с раной (технология Safetac). МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
> Действие продукта обеспечивает контроль как низковязких, так и высоковязких экссудатов, а также поддержание идеальной влажной среды для заживления ран.
> Впитывает экссудат вертикально через инновационные каналы, позволяющие собирать экссудат любого типа.
> Благодаря контактному слою с технологией Safetac, минимизируется травма при снятии, защищает кожу вокруг раны, предотвращая мацерацию.
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА
> Может быть снят и повторно установлен без потери своих избирательных микроадгезивных свойств.
> Может оставаться на месте в течение нескольких дней (до семи); продолжительность может варьироваться в зависимости от состояния раны и кожи вокруг раны или в соответствии с указаниями рутинных клинических процедур.
> Гибкий, эластичный и может быть обрезан.
Технология Safetac
Запатентованная технология на основе мягкого силикона, применяемая в повязках Mölnlycke Health Care, минимизирует боль и травму раны даже в критических ситуациях, когда экссудат начинает подсыхать:
> не прилипает к влажным поверхностям, таким как открытые раны, а к сухим краям раны;
> адаптируется к неровной поверхности кожи, создавая большую площадь контакта, что позволяет лучше распределять усилие, необходимое для снятия, предотвращая отслоение кожи;
> герметизирует края поражения, предотвращая распространение экссудата по коже вокруг раны и минимизируя риск мацерации;
> не оставляет следов ни на раневом ложе, ни на коже вокруг раны.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
> Очистите рану в соответствии с вашей обычной процедурой и дайте коже вокруг раны высохнуть.
> Откройте упаковку, снимите защитную бумагу и приложите сторону повязки с надписью «Safetac» к ране. Не растягивайте повязку.
> Для достижения наилучших результатов повязка Mepilex XT должна покрывать кожу вокруг раны как минимум на 1-2 см за края раны для маленьких размеров (размеры до 10 x 10 см) и как минимум на 5 см для больших размеров, чтобы защитить кожу вокруг раны от мацерации и расчесов и обеспечить надежную фиксацию повязки. При необходимости изделие можно обрезать по размеру, чтобы оно соответствовало различным формам и анатомическим областям.
> При необходимости зафиксируйте бинтом или другой системой крепления.
> Может использоваться под компрессионными повязками и в сочетании с гелями.
> На начальном этапе может потребоваться более частая смена повязки, так как изменение лечения может привести к первоначальному увеличению экссудата.
> Поддерживает идеальную влажную среду для заживления и способствует очищению раны. Возможно первоначальное увеличение размера раны. Этот эффект совершенно нормален.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
> Для наружного применения.
> В случае сенсибилизации обработанной области или клинических признаков инфекции обратитесь к врачу.
> Не применять пациентам с известной чувствительностью к повязке или ее компонентам.
> Не использовать одновременно с окислителями, такими как растворы гипохлорита или перекись водорода.
> Пенополиуретан, используемый в продукте, может изменить цвет на желтый при воздействии света, воздуха и/или тепла. Изменение цвета не влияет на свойства продукта, если он используется в течение срока годности.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Толщина: 5,6 мм
Вес: 859 г/м² Результаты испытаний Метод испытаний Проницаемость для водяного пара: (MVTR) через 24 ч 23 г/10 см²/24 ч
равно 23000 г/м²/24 ч EN 13726-1 3.3 Водопоглощение: 7 г/10 см²/24 ч
равно 7000 г/м²/24 ч EN 13726-1 3.3 Способность к отводу жидкости 32 г/10 см²/24 ч
равно 32000 г/м²/24 ч EN 13726-1 Удерживающая способность при сжатии (40 мм рт. ст.) 5,6 г/г
0,40 г/см² Внутренний метод
Устойчивость к проникновению* вирусов и бактерий
* микроорганизмов большего размера Более 25 нм. Соответствует стандартам EN 13795-4,
ASTM F1671
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
Mepilex XT успешно прошел следующие тесты на биосовместимость. Результат теста. Применяемый стандарт. Цитотоксичность. Не цитотоксично. EN 10993. Аллергическая сенсибилизация. Не сенсибилизирует. EN 10993. Раздражение кожи. Не раздражает. EN 10993. Системная токсичность. Нетоксично. EN 10993. Генотоксичность. Не генотоксично. EN 10993.
СТЕРИЛЬНОСТЬ И ХРАНЕНИЕ
> Стерилизовано этиленоксидом с использованием процесса, валидированного в соответствии со стандартами EN 550: 1994, ISO 11135: 1994 и ISO 109937: 1995 для определения остатков EtO.
> Стерильность индивидуальной упаковки гарантируется в течение 3 лет при условии ее целостности, т.е. отсутствия вскрытия или повреждения.
> Не подвергать повторной стерилизации.
Не использовать после истечения срока годности. Свойства продукта не гарантируются при использовании после истечения срока годности.
Не подлежит повторному использованию. Повторное использование продукта может снизить его эффективность и привести к перекрестному загрязнению.
МАРКИРОВКА
Продукт соответствует директиве ЕЭС 93/42.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Сделано в Финляндии компанией Mölnlycke Health Care AB, Гётеборг (Швеция).
СЕРТИФИКАТЫ В ОБЛАСТИ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И КАЧЕСТВА
Маркировка CE – Директива ЕЭС 93/42 и последующие поправки.
Применяемые стандарты качества и охраны окружающей среды:
> EN ISO 9001: 2000 и ISO 13485: 2003.
> EN ISO 14001: 2004, касающийся систем экологического менеджмента.
> ISO 14791: 2007, касающийся управления рисками, связанными с продукцией.
ХРАНЕНИЕ, СРОК ГОДНОСТИ И УТИЛИЗАЦИЯ
> Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Свойства продукта не гарантируются при использовании после истечения срока годности.
> Хранить при температуре ниже 35 °C (95 °F), в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей.
> Утилизация должна осуществляться в соответствии с местными правилами охраны окружающей среды.
АССОРТИМЕНТ И УПАКОВКА
Упаковка на 3 уровнях:
> Транспортная упаковка: изготовлена из гофрированного и армированного картона, обеспечивает защиту от внешних воздействий и целостность продукта во время транспортировки.
> Диспенсер: изготовлен из более легкого и гибкого картона, предназначен для защиты продукта на полках отделения до его использования.
> Индивидуальный стерильный защитный пакет: изготовлен из прозрачной пленки и бумаги, обеспечивает стерильность продукта (если он цел) до момента наложения повязки на пациента.
> Продукт и упаковка не содержат латекс. Mepilex XT стерильно упакован в один пакет.
CND M04040602 Код Размеры
всего (см) Штук
/ диспенсер Штук / упаковка Код ассортимента 211015 5 1242370 / R 211400 20 x 20 5 20 1242371 / R
Код 211100
Спецификация: 970279749
