Description
Глюкоджект
Иглы для инсулиновых ручек
Иглы для инсулиновых ручек
ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ ПРОДУКТА
Коммерческое название: Иглы для инсулиновых ручек Глюкоджект Производитель: HTL-STREFA SA, 95-035 Озорков, ул. Адамовек, 7, Польша. Дистрибьютор A.Menarini Diagnostics Флоренция – Италия Внутренние коды 44029-44030-44031-44032-44033-46789 Код CND A010199 – Иглы для инсулиновых ручек Год выпуска на рынок 2014
СООТВЕТСТВИЕ ПРОДУКТА ДЕЙСТВУЮЩИМ ДИРЕКТИВАМ Европейская директива 93/42/ЕЭС Соответствует – продукция CE (приложение V + VII) Классификация Класс IIa Уполномоченный субъект DEKRA
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ИНФОРМАЦИЯ О РЕФЕРЕНТНОМ КЛАССЕ Общее описание продукта Иглы для инсулиновых ручек Glucoject® представляют собой стерильные одноразовые иглы для использования в сочетании с инъекционными ручками для введения лекарственных препаратов в организм. В частности, это:
– Иглы высочайшего качества
– Технология тонких стенок
– Новый метод смазки
– Навинчивающееся крепление
– 100% стерильность
– Шесть различных вариантов компонентов иглы – Aug
– Внутренний защитный колпачок
– Внешний защитный колпачок
– Особенности уплотнения – Чрезвычайно острый кончик иглы
– Тройная прецизионная фаска
– Специальная электрополировка
– Сверхтонкие стенки
– Эксклюзивная силиконовая смазка
Технический чертеж (рисунок 2) 1) Игольный комплекс
2) Защитный колпачок для иглы
3) Защитный колпачок
4) Уплотнение Размеры Длина: 29,1 мм
Ширина: 16,5 мм
Глубина: 16,8 мм Использование Иглы для шприц-ручек Glucoject® стерильны, одноразового использования и предназначены для использования с инъекционными ручками для введения лекарственных препаратов в организм (обычно инсулина). Повторное использование Иглы для шприц-ручек Glucoject® стерильны и одноразового использования. Стерильность гарантируется при целостности уплотнения иглы.
Повторное использование может:
– привести к поломке иглы;
– вызвать липогипертрофию;
– повредить остроту или вызвать изгиб кончика, что может привести к кровотечению, синякам или рубцам;
– увеличить риск повреждения иглы в коже;
– увеличить риск инфекций, поскольку игла больше не стерильна. Способ применения и механизм действия (рисунок 3) 1. Снимите защитную пленку с иглы.
2. Наденьте иглу прямо на ручку и закрутите ее до упора. Снимите внешний защитный колпачок и отложите его в сторону. Он понадобится вам позже, чтобы снять иглу с ручки. Снимите внутренний защитный колпачок.
3. Установите дозу инсулина. 4. Проверьте подачу, проколов воздух, чтобы выпустить небольшое количество жидкости. На кончике иглы должна появиться маленькая капля.
5. Сделайте инъекцию.
6. Наденьте внешний защитный колпачок и снимите иглу с ручки. Введение инсулина — крайне важно выбрать подходящее место на теле для инъекции инсулина.
— Инсулин проникает с разной скоростью в зависимости от места инъекции.
— Для достижения наилучших результатов рекомендуется вводить инсулин в одну и ту же область, но важно чередовать точки инъекции, чтобы избежать побочных эффектов.
Наиболее подходящее место для инъекции должен рекомендовать врач или медицинский работник. Например:
— Для быстродействующих аналогов и инсулинов нормального действия наилучшее место — живот.
— Для аналогов длительного действия и инсулинов нормального действия НПХ наилучшее место — бедра.
— Для предварительно смешанных аналогов и смешанных человеческих инсулинов наилучшие места — живот и рука. Срок действия. Срок действия связан с длительностью бесплодия. На основании испытаний, проведенных производителем HTL-STREFA SA, данные которых хранятся в соответствии с процедурами системы управления качеством, как того требует стандарт PN-EN ISO 13485, предоставляется 3-летняя гарантия. с даты изготовления. Рекомендации – Иглы для шприц-ручек Glucoject® позволяют вводить инсулин взрослым, детям и пациентам с ожирением.
– Людям с ожирением следует использовать более длинные иглы, чем людям с худобой. Если худой человек использует длинную иглу, существует риск повреждения мышечной ткани.
– В целом, если человек с избыточным весом использует короткую иглу, инсулин может рассеяться вокруг места инъекции, что приведет к неправильной дозировке. Защемление кожи перед инъекцией инсулина помогает избежать этих проблем, и это может сделать любой человек.
Что касается боли, толстая игла может вызывать больше боли, чем тонкая, но восприятие боли сильно варьируется от человека к человеку.
– В случае высоких доз инсулина лучше использовать более толстую иглу.
– Также важно использовать правильную технику инъекции.
– Техника введения инсулина зависит от места инъекции и длины иглы шприц-ручки. Информация о компонентах прибора Компоненты Материалы
Игла / канюля Нержавеющая сталь AISI 302 или 304
Контейнер из полипропилена
Защитный колпачок для иглы из полипропилена
Уплотнительная пленка из лака с рисунком
Упаковочная коробка Гофрированный картон Стерилизация Гамма-облучением, выполненным в соответствии с PN-EN ISO 11137 Дополнительная информация – Не содержит натурального латекса
– Не содержит ПВХ
– Не содержит фталатов
УПАКОВКА НА РЫНКЕ
Код продукта Репертуарный номер Торговое наименование Технические характеристики Глубина x Калибр (мм x G) Упаковка 44032 1195790 Иглы для шприц-ручки Glucoject 10 мм x 29G 100 шт. 44033 1195791 Иглы для шприц-ручки Glucoject 12 мм x 29G 100 шт. 46789 1195782 Иглы для инсулиновых ручек Glucoject 5 мм x 31G 100 шт. 44030 1195787 Иглы для инсулиновых ручек Glucoject 6 мм x 31G 100 шт. 44031 1195789 Иглы для инсулиновых ручек Glucoject 8 мм x 31G 100 шт. 44029 1195734 Иглы для инсулиновых ручек Glucoject 4 мм x 32G 100 шт.
Все иглы для инсулиновых ручек Glucoject совместимы со всеми инсулиновыми ручками в соответствии со стандартом ISO 11608.
Спецификация: 934512625
