Description
СКРИНИНГ ЭТАП А
Описание
Экспресс-тест на стрептококк группы А — это быстрый иммунохроматографический тест для качественного определения антигенов стрептококка группы А в мазках из горла, помогающий в диагностике инфекций, вызванных стрептококками группы А.
Ранняя диагностика и лечение фарингита, вызванного стрептококками группы А, снижают тяжесть симптомов и предотвращают дальнейшие осложнения, такие как ревматическая лихорадка и гломерулонефрит. Поэтому полезно иметь такой тест дома, чтобы диагностировать инфекцию при первых признаках симптомов.
При добавлении образца в лунку для образца капиллярное действие вызывает миграцию образца через мембрану. Когда уровень антигенов стрептококка группы А в образце достигает или превышает пороговое значение, в тестовой области появляется видимая цветная линия, указывающая на положительный результат. Отсутствие этой цветной линии в тестовой области (Т) указывает на отрицательный результат.
Если тест был проведен правильно, в контрольной области (С) появится цветная линия в качестве процедурного контроля.
Инструкция по применению
Сбор и подготовка образца
1. Соберите образец с помощью стерильного тампона для горла, входящего в комплект.
2. Прижмите язык шпателем. Протрите заднюю часть горла, миндалины и другие воспаленные участки. Избегайте касания языка, щек и зубов тампоном.
3. Тест следует проводить сразу после сбора образца.
Процедура
Перед проведением теста доведите устройство и экстракционные реагенты до комнатной температуры (10–30 °C).
1. Добавьте 4 капли экстракционного реагента А и 4 капли реагента В в соответствующую пробирку для экстракции и тщательно перемешайте.
2. Поместите тампон для экстракции образца в пробирку.
Встряхните тампон десять раз. Оставьте тампон в пробирке на одну минуту. Затем извлеките тампон, прижимая головку тампона к внутренней поверхности пробирки, чтобы удалить как можно больше жидкости. Выбросьте тампон. 3. Закройте пробирку крышкой и перемешайте содержимое, осторожно встряхивая.
Образец необходимо протестировать немедленно.
4. Извлеките тест из герметичного фольгированного пакета, разорвав его по надрезу, и поместите тест на чистую, сухую, ровную поверхность. Добавьте 3 капли смешанного жидкого образца из пробирки в лунку для образца (обозначена стрелкой) тест-кассеты, перевернув и сжав пробирку.
5. Подождите 10 минут и считайте результаты. Не считывайте результаты через 15 минут.
Считывание результатов
Положительный результат
Если в тестовой (T) и контрольной (C) областях видны две цветные линии, результат положительный. Это указывает на то, что у вас может быть стрептококковая инфекция стадии А, и вам следует обратиться к врачу.
Отрицательный результат
Если в контрольной области (C) появляется только одна цветная линия, а в тестовой области (T) цветная линия отсутствует, результат отрицательный. Это указывает на то, что концентрация антигена стрептококка группы А находится на уровне или ниже предела обнаружения теста. Недействительный результат
В тестовой области отсутствует видимая линия или видна только одна линия, но она отсутствует в контрольной области. Это указывает на ошибку процедуры и/или ухудшение качества тестового реагента. Повторите тест с новым набором. Если результат теста по-прежнему недействителен, свяжитесь с дистрибьютором или местом приобретения продукта, указав номер партии.
Меры предосторожности
1. Этот набор предназначен только для самотестирования in vitro. Не глотать.
2. Не меняйте местами крышки реагентов.
3. Не используйте тест после истечения срока годности.
4. Хранить в недоступном для детей месте.
5. Не используйте тест, если пакет проколот или неплотно запечатан.
6. Выбросите после использования. Тест предназначен только для одноразового использования.
7. Избегайте попадания реагентов А и В в глаза, на чувствительные слизистые оболочки, порезы, ссадины и т. д. При попадании реагентов на кожу или в глаза тщательно промойте водой.
8. Не ешьте, не пейте и не курите в помещении, где хранятся образцы и будет проводиться анализ.
9. При работе с образцом следует надевать защитные перчатки. Тщательно вымойте руки после процедуры.
10. Использованное устройство, тампон и пробирка для экстракции должны рассматриваться как инфекционные отходы и поэтому утилизироваться в контейнерах для биологически опасных отходов.
Ограничения
1. Результаты этого теста не следует использовать для диагностики фарингита, поскольку фарингит может быть вызван организмами, отличными от стрептококка группы А. Этот тест не предоставляет никакой информации о фарингите, кроме того, который вызван инфекцией стрептококком группы А.
2. Отрицательный результат может быть получен из-за недостаточного количества собранного образца или добавления недостаточного количества реагентов А и В. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, всегда обращайтесь к врачу.
3. Избыток крови или слизи в собранном образце может помешать проведению теста и привести к ложноположительному результату. Во время сбора образца не прикасайтесь ватным тампоном к языку, щекам, зубам или любым кровоточащим участкам полости рта.
4. Как и при любой диагностической процедуре, диагноз должен быть подтвержден только врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
5. Поскольку тест-набор содержит токсичный компонент, а самый высокий уровень заболеваемости инфекциями верхних дыхательных путей был обнаружен у детей, тест должен проводиться родителями или другим взрослым членом семьи для всех детей младше 16 лет.
Хранение
Хранить при температуре от 4°C до 30°C в герметичной упаковке до истечения срока годности. Беречь от солнечного света, влаги и тепла. Не замораживать. Лучше всего открывать упаковку непосредственно перед тестированием.
Упаковка
Состав упаковки:
2 индивидуально запечатанных пакетика, каждый из которых содержит:
– тест-устройство;
– пакетик с осушителем.
Осушитель предназначен только для хранения; он не используется во время процедуры тестирования.
2 пробирки для экстракции.
2 стерильных тампона для мазков из горла. Тампон используется для сбора образца.
Экстракционные реагенты А и В (Внимание: реагент В токсичен при проглатывании).
Инструкция по применению.
Код 971664533
Код производителя: 971664533
