Description
Самотест на ВИЧ
Описание
Одноразовый тест для диагностики in vitro.
Тест STAT-VIEW HIV/VIH состоит из тест-полоски, расположенной внутри пластиковой трубки. Тест проводится путем смешивания капли крови с жидким раствором, содержащимся в колпачке для тампона. Во время теста вы сможете наблюдать, как смесь перемещается вдоль полоски. После завершения теста на бумажной полоске могут появиться две линии. Верхняя линия (контрольная линия) будет видна только в том случае, если тест был проведен правильно. Нижняя линия (тестовая линия) появляется, если обнаружены антитела к ВИЧ.
Инструкция по применению
ПОДГОТОВКА
1. Установите подставку для теста на ровную поверхность.
2. Осторожно извлеките капсулу с разбавителем из верхней части теста.
3. Вставьте мерную ложку с разбавителем в нижнюю часть подставки для теста.
4. Вымойте руки теплой водой и высушите их.
5. Откройте пакетики со спиртовыми салфетками и стерильной марлей.
6. Протрите кончик пальца спиртовой салфеткой и дайте ему высохнуть.
7. Снимите прозрачный колпачок с прокалывающего устройства. Приложите красный наконечник прокалывающего устройства к боковой стороне пальца, затем сильно надавите, чтобы проколоть кожу.
8. Аккуратно сожмите кончик пальца, чтобы выпустить каплю крови. Вытрите каплю стерильной марлей.
9. Не прилагая слишком большого усилия, аккуратно сожмите палец еще раз, чтобы выпустить еще одну каплю крови.
10. Направьте наконечник самотеста вниз, касаясь капли крови, как показано ниже (под углом 90°), пока наконечник самотеста не наполнится кровью.
ВЫПОЛНЕНИЕ
1. Убедитесь, что подставка с мерной ложкой для разбавления стоит на ровной поверхности.
2. Держа самотест наконечником вниз, плотно вставьте его в держатель, чтобы проколоть мерную ложку для разбавления.
3. Наблюдайте за появлением розово-фиолетового следа менее чем через минуту после введения теста с разбавителем.
4. Наклейте пластырь на палец.
Подождите 15 минут для получения результатов.
Получение результатов
Если результат отрицательный, важно убедиться, что вы не находитесь в периоде сероконверсии, и обратиться к врачу.
Если вы считаете, что подвергались воздействию ВИЧ в течение последних 3 месяцев, определить серонегативность невозможно. Вам необходимо повторить самотест через 3 месяца после последнего риска заражения ВИЧ.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ
1. Как можно скорее обратитесь к врачу и сообщите ему о положительном результате самотеста на ВИЧ.
2. Для подтверждения результата самотеста необходимо провести подтверждающий лабораторный анализ.
3. Избегайте любой деятельности, которая может привести к передаче ВИЧ другим людям, пока не получите результаты подтверждающего теста.
Предупреждения
– Тест STAT-VIEW HIV/VIH предназначен исключительно для личного использования в качестве экспресс-теста на ВИЧ и ни при каких обстоятельствах не должен использоваться для другой диагностики или цели.
– Тест STAT-VIEW HIV/VIH следует использовать только со свежим образцом капиллярной крови. Тест STAT-VIEW HIV/VIH предназначен только для одноразового использования.
Не используйте повторно. Не используйте для образцов сыворотки или плазмы.
– Храните экспресс-тест в оригинальной упаковке в прохладном, сухом месте при температуре от 8°C до 30°C. Не подвергайте воздействию солнечных лучей.
– Не открывайте упаковку с экспресс-тестом, если вы не можете провести тест немедленно.
– Этот экспресс-тест не предназначен для использования в рамках терапевтического мониторинга пациентов, получающих антиретровирусную терапию.
– Лица, использующие этот экспресс-тест, должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо медицинские решения, независимо от того, положительный или отрицательный результат теста.
– Ложноположительные (0,2% в исследованиях специфичности теста) или ложноотрицательные результаты могут быть получены в следующих случаях:
контакт с ВИЧ в течение 3 месяцев до использования теста (серологическое окно), ситуации выраженного иммунодефицита или инфицирования редким вариантом вируса, а также у ВИЧ-позитивных людей, получающих антиретровирусную терапию.
– Несоблюдение инструкций по хранению или ограничений по применению может исказить результаты теста.
– Не используйте тест для самотестирования, если упаковка или фольгированный пакет вскрыты или повреждены.
– Не используйте тест для самотестирования после истечения срока годности, указанного на упаковке.
– Храните этот тест для самотестирования и сопутствующие товары в недоступном для детей месте; компоненты, входящие в состав STAT-VIEW HIV/VIH, могут быть вредны при проглатывании и вызывать раздражение.
– В случае смерти или серьезного ухудшения состояния здоровья, связанного с использованием устройства, необходимо сообщить об этом производителю и компетентному органу страны, в которой находится пользователь. В случае сомнений, сообщите об этом.
– STAT-VIEW HIV/VIH — это дополнительный метод скрининга на ВИЧ, который может использоваться в дополнение к другим существующим вариантам.
– STAT-VIEW HIV/VIH способен выявлять только ВИЧ-инфекцию и не может использоваться в качестве теста на другие инфекции, передающиеся половым путем.
– Компания Chembio Diagnostic Systems, Inc. прямо отказывается от любой ответственности, связанной с использованием или распространением STAT-VIEW HIV/VIH или любого из его компонентов, а также от последствий любых неточностей или ошибок (прямых, косвенных, случайных или иных), вызванных любым использованием STAT-VIEW HIV/VIH, которое не строго соответствует инструкциям и ограничениям использования, указанным в соответствующей инструкции по применению.
Хранение
Срок годности невскрытой упаковки: 23 месяца.
Код производителя: 950840746




