Описание
БИОПЛОМБА
СТЕРИЛЬНАЯ КЛЕЙКАЯ ПОВЯЗКА
ПЕРЕПЛЕТКА ИЗ НЕТКАНОГО МАТЕРИАЛА
С ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМПРЕССИЕЙ
Одноразовое медицинское изделие
Классификация
Законодательный декрет 46/97 о медицинских изделиях классифицирует этот продукт как Класс I для целей маркировки CE.
Назначение
Стерильное, кратковременное, неинвазивное устройство, предназначенное для использования в качестве устройства для контроля микросреды раны.
Оно герметизирует рану по всему периметру и показано для использования после хирургических операций или травм в качестве антимикробного барьера.
Особенности
Клейкая повязка из нетканого материала, дышащая, водоотталкивающая, легкая и тонкая, эластичная, не рвется, рентгенопрозрачная, воздухо- и паропроницаемая, с защитной жесткой силиконовой бумагой для стерильного нанесения и снятия, при этом сохраняя целостность повязки. Имеет гипоаллергенный полиакрилатный клей с хорошей адгезией, не прилипающий к перчаткам оператора.
В состав входят: центральная подушечка из сложенного гипоаллергенного нетканого медицинского материала, обладающая превосходной впитываемостью по сравнению с чистым хлопком и не распускающаяся по краям, а также перфорированная, нелипкая полиэстерная пленка, обеспечивающая максимальное впитывание крови или экссудата при минимизации риска прилипания к ране.
Атравматично удаляется, не оставляет следов.
Характеристики и свойства
Медицинский нетканый материал: 70% вискоза + 30% полиэстер ~50 F.U. (текущая редакция)
До 9 x 10 см: ~110
Более 9 x 10 см: ~250~11 г/100 см2
Полный слой > 1 F.U. (текущая редакция)
11 ± 1 F.U. (текущая редакция, глава 2.6.12); Метод мембранной фильтрации
Технические характеристики
Методы
Значения
Состав подложки
Вес подложки [г/м2]
Минимальная разрывная нагрузка [Н/см]
20
Вес антипригарной сетки в центральной абсорбирующей прокладке [г/м2]
~15
Состав центральной абсорбирующей прокладки
Медицинский ТНТ: 100% вискоза
Вес центральной абсорбирующей прокладки (включая антипригарную сетку) [г/м2]
Впитывающая способность на единицу площади центральной абсорбирующей прокладки
EN 13726-1: 2002
M.V.T.R.
EN13726-2: 2002
F.U. Текущая редакция
~2300 г/м2/24 ч/37°C
> 500 г/м2/24 ч/37°C
Гипоаллергенный вес клея [г/м2]
23 ±5%
Растекание клея
Адрес отслаивания на 180° к стали [Н/см]
F.U. текущая редакция
Сопротивление скольжению [мм]
< 2,5
Растяжимость [Н/см]
EN 13726-4:2004
Бионагрузка [КОЕ/г]
< 10⁻⁶
Методы стерилизации
Стерилизация этиленоксидом (EtO).
Содержание остаточных газов в соответствии с действующими нормами.
Срок годности после стерилизации: 3 года.
Код производителя: 971749522
