Description
Описание препарата Juviderm ULTRA 3
Гель с гиалуроновой кислотой (24 мг/мл) с 0,3% гидрохлоридом лидокаина.
Лечение путем инъекций в средние и глубокие кожные углубления, контурирование губ и увеличение объема, проводимое лицензированным врачом в соответствии с действующими местными правилами.
Стерильный, апирогенный физиологический раствор сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Гель поставляется в градуированном, предварительно заполненном, одноразовом шприце. Каждая коробка содержит два шприца Juvéderm ULTRA 3 по 1 мл, четыре стерильные одноразовые иглы 27G 1/2, предназначенные исключительно для инъекций Juvéderm ULTRA 3, инструкцию по применению и набор этикеток для обеспечения отслеживаемости.
Этот инъекционный имплантат показан для заполнения средних и/или глубоких кожных углублений путем инъекции в средний и/или глубокий слой дермы, а также для контурирования и увеличения губ.
Наличие лидокаина предназначено для уменьшения боли у пациента во время лечения.
Инструкция по применению
Этот продукт предназначен для инъекций в дерму или слизистую оболочку губ лицензированным врачом в соответствии с действующими местными правилами. Чтобы минимизировать риск потенциальных осложнений и поскольку точность имеет важное значение для успешного лечения, продукт должен использоваться только врачами, прошедшими специальную подготовку, имеющими опыт и хорошо понимающими анатомию вокруг места инъекции. Этот продукт может использоваться с: включая «наппаж» Техника применения.
Juvéderm ULTRA 3 следует использовать в том виде, в котором он поставляется.
Любая модификация или использование продукта, отличное от указанного в Показаниях к применению, может нарушить его стерильность, однородность и эффективность, которые, следовательно, больше не могут быть гарантированы.
Перед процедурой врач должен проинформировать пациентов о показаниях к применению продукта, противопоказаниях, несовместимости и потенциальных побочных эффектах/рисках, связанных с инъекциями филлеров, и убедиться, что пациенты осведомлены о признаках и симптомах потенциальных осложнений.
Перед инъекцией проведите тщательную предварительную дезинфекцию обрабатываемой области.
Снимите колпачок, потянув его со шприца. Затем, плотно вставив прилагаемую иглу на кончик шприца, осторожно закрутите его по часовой стрелке. Сделайте еще один оборот, пока он не зафиксируется, и поверните. Если колпачок расположен так, как указано, игла введена неправильно. Держа корпус шприца одной рукой, а колпачок — другой, потяните в противоположных направлениях, чтобы разъединить их.
Перед инъекцией нажмите на поршень, пока продукт не войдет в шприц. Вытекает из иглы.
Вводите медленно, прилагая минимально необходимое давление.
Если игла заблокирована, не увеличивайте давление на поршень.
Вместо этого прекратите инъекцию и замените иглу.
Несоблюдение этих мер предосторожности может привести к риску смещения иглы и/или утечки препарата через соединение Люэра и/или к повышенному риску сосудистых осложнений.
После введения иглы и перед инъекцией рекомендуется слегка оттянуть поршень назад, чтобы аспирировать и убедиться, что игла не находится внутри сосуда.
Если во время инъекции сразу же появляется бледность, инъекцию следует прекратить и принять соответствующие меры, например, массировать область до возвращения ей нормального цвета.
Степень и продолжительность коррекции зависят от характера лечимого дефекта, нагрузки на ткани в месте имплантации, глубины имплантации в ткани и техники инъекции. Количество вводимого препарата будет зависеть от областей, требующих коррекции, исходя из опыта врача.
Не следует переусердствовать с коррекцией, так как введение слишком большого объема может привести к… Вызывает побочные эффекты, такие как некроз тканей и отек.
Может потребоваться корректирующая процедура (для достижения оптимальной коррекции) и/или повторная процедура (для поддержания оптимальной коррекции) с использованием Juvéderm ULTRA 3.
Рекомендуется подождать, пока побочные эффекты не пройдут (с минимальным интервалом в 2 недели) между двумя инъекциями.
Важно массировать обработанную область после инъекции, чтобы обеспечить равномерное распределение препарата.
Состав:
Гель на основе гиалуроновой кислоты 24 мг, гидрохлорид лидокаина 3 мг, фосфатный буфер pH 7,2 до 1 мл.
Один шприц содержит 1 мл Juvéderm ULTRA 3.
Противопоказания:
– Не вводите Juvéderm ULTRA 3 в периорбитальную область (веки, «гусиные лапки») и межбровную область (лоб). Применение Juvéderm ULTRA 3 для лечения темных кругов под глазами предназначено для специально обученных специалистов. при соблюдении данной техники и при хорошем понимании физиологии данной конкретной области.
– Не вводите препарат в кровеносные сосуды (внутрисосудисто). Внутрисосудистое введение может вызвать эмболию, окклюзию кровеносных сосудов, ишемию или инфаркт.
– Не переусердствуйте с корректирующим действием.
– Препарат Juvéderm ULTRA 3 не следует применять у:
а. пациентов с нелеченной эпилепсией;
б. пациентов со склонностью к образованию гипертрофических рубцов;
в. пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте и/или белкам грамположительных бактерий, поскольку гиалуроновая кислота имеет происхождение от бактерий рода Streptococcus;
г. пациентов с известной гиперчувствительностью к лидокаину или местным анестетикам амидного типа;
д. пациентов с порфирией;
е. во время беременности или кормления грудью;
ж. детей.
– Препарат Juvéderm ULTRA 3 не следует применять на участках кожи с воспалительными и/или инфекционными процессами. (акне, герпес и т. д.).
– Juvéderm ULTRA 3 не следует применять непосредственно в сочетании с лазерным лечением, глубоким химическим пилингом или дермабразией. В случае поверхностного пилинга рекомендуется воздержаться от инъекций, если возникающая воспалительная реакция значительна.
Меры предосторожности при применении
– Juvéderm ULTRA 3 показан только для внутрикожных инъекций и в слизистую оболочку губ.
– Врачи должны знать, что этот продукт содержит лидокаин.
– Juvéderm ULTRA 3 не показан для процедур увеличения/реконструкции груди.
– В целом, инъекции медицинских изделий несут риск инфицирования. Необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности, связанные с инъекционными материалами.
– Отсутствуют клинические данные об эффективности инъекций Juvéderm ULTRA 3. Препарат следует вводить в область, которая уже была обработана филлером, не содержащим аллергенов.
– Рекомендуется воздержаться от инъекций в область, которая была обработана другими препаратами. постоянный имплантат.
— Отсутствуют клинические данные об эффективности и переносимости инъекций Juvéderm ULTRA 3 у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или дефицитами в анамнезе, а также у пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию. Поэтому врач должен принимать решение о показаниях в каждом конкретном случае, исходя из типа заболевания и сопутствующего лечения, а также обеспечивать специальный мониторинг этих пациентов.
В частности, рекомендуется провести предварительный кожный тест на гиперчувствительность этим пациентам и не вводить препарат, если заболевание находится в активной стадии.
— Отсутствуют клинические данные о переносимости инъекций Juvéderm ULTRA 3 у пациентов с тяжелой и/или множественной аллергией в анамнезе. Поэтому врач должен принимать решение о показаниях в каждом конкретном случае, исходя из типа заболевания и сопутствующего лечения. Аллергия, а также необходимо обеспечить специальный мониторинг этих пациентов из группы риска. В частности, перед каждой инъекцией может быть рекомендован кожный тест на гиперчувствительность или соответствующее профилактическое лечение. инъекция. Пациентам с анамнезом анафилактического шока не следует вводить препарат.
– Пациентам с анамнезом стрептококковой инфекции (рецидивирующая боль в горле, острый ревматизм) перед введением любой инъекции следует провести кожный тест на гиперчувствительность. Пациентам с острым ревматизмом и сердечными осложнениями не следует вводить препарат.
– Пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию или принимающих вещества, которые могут продлевать кровотечение (варфарин, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты или другие вещества, которые, как известно, увеличивают время свертывания крови, такие как растительные добавки с чесноком или гинкго билоба и т. д.), следует предупредить о повышенном потенциальном риске кровотечения и гематомы во время инъекции.
– Данные о безопасности введения объема более 20 мл филлеров ALLERGAN на 60 кг массы тела в год отсутствуют.
– Из-за наличия лидокаина комбинация Juvéderm ULTRA 3 с некоторыми лекарственными препаратами, которые снижают или ингибируют Не рекомендуется применение препарата при печеночном метаболизме (циметидин, бета-блокаторы и др.).
– В связи с наличием лидокаина, Юведерм ULTRA 3 следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами нарушений сердечной проводимости.
– Просим пациента воздержаться от нанесения макияжа в течение 12 часов после инъекции и избегать длительного пребывания на солнце, воздействия УФ-лучей, температуры ниже 0°C, а также посещения сауны или хаммама в течение двух недель после инъекции.
– Состав данного препарата совместим с полями, используемыми для МРТ-исследований.
Предупреждения
– Проверьте срок годности на этикетке продукта.
– Если содержимое шприца расслоилось и/или помутнело, не используйте шприц.
– Не используйте повторно. Стерильность данного устройства не гарантируется при повторном использовании.
– Не подвергайте повторной стерилизации.
– Для игл:
1. Использованные иглы необходимо утилизировать в специально отведенных контейнерах.
Аналогичным образом утилизируйте шприцы. Для их правильной утилизации… Утилизация: см. действующие инструкции;
2. Никогда не пытайтесь выпрямить согнутую иглу; выбросьте ее и замените новой.
Хранение
Хранить при температуре от 2°C до 25°C.
Формат
2 штуки по 1 мл.
Код 96666JR Изображения товаров, представленные на нашем сайте, носят исключительно иллюстративный характер и могут отличаться по форме, цвету, тексту и упаковке. Учитывая сложности с обновлением информации о всех товарах на нашем сайте в режиме реального времени или в случае ошибок, MeaFarma.it рекомендует клиентам обращаться за информацией в нашу службу поддержки клиентов по любым вопросам. Все товары будут идентифицированы по коду MINSAN (Министерство здравоохранения).
Код производителя: 981080866
