Description
Нормаст МПС
Микрогранулы для приема внутрь
(сублингвальное применение)
МИКРОНИЗИРОВАННЫЙ ПАЛЬМИТОИЛЭТАНОЛАМИД (PEA-m)
УЛЬТРАМИКРОНИЗИРОВАННЫЙ ПАЛЬМИТОИЛЭТАНОЛАМИД (PEA-um)
БЕЗ ГЛЮТЕНА
1) НАИМЕНОВАНИЕ ПРОДУКТА
Нормаст МПС
2) КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
2.1) Активный ингредиент:
Микрогранулы Нормаст МПС: Микронизированный пальмитоилэтаноламид (PEA-m: размер частиц 2,0-10,0 мкм) 300 мг + Ультрамикронизированный пальмитоилэтаноламид (PEA-um: размер частиц 0,8-6,0 мкм) 600 мг на пакетик.
2.2) Вспомогательные вещества: Каждый пакетик микрогранул нормаст МПС содержит 337,5 мг смеси вспомогательных веществ (полный список см. в разделе 7.1). 3) ФОРМА ВЫПУСКА
микрогранулы нормаст МПС: белые гранулы.
4) КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
4.1) Показания: Пальмитоилэтаноламид является питательным фактором, действующим как биологический фактор в организме, способствующий контролю физиологической реактивности тканей. Поэтому его следует применять под наблюдением врача в рамках диетического режима лиц с расстройствами, вызванными нейровоспалительными процессами. У таких лиц полезно физиологически компенсировать дефицит эндогенной выработки пальмитоилэтаноламида, который возникает, когда организм, подверженный рецидивирующим воспалительным состояниям, исчерпывает свою естественную синтетическую способность. Нормаст МПС следует применять под наблюдением врача в рамках диетического режима лиц с расстройствами, вызванными нейровоспалительными процессами.
4.2) Дозировка и способ применения: По назначению врача, в качестве ориентира: микрогранулы Нормаст МПС 1-2 пакетика в день, помещать непосредственно под язык, позволяя микрогранулам раствориться в слюне.
4.3) Противопоказания: Отсутствуют.
4.4) Предупреждения и меры предосторожности при применении: Продукт не подходит в качестве единственного источника питания. Хранить в недоступном для детей младше 3 лет месте.
4.5) Взаимодействия: Не сообщалось.
4.6) Беременность: Применение продукта во время беременности не рекомендуется из-за недостаточных данных о применении пальмитоилэтаноламида в этих ситуациях.
4.7) Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Пальмитоилэтаноламид в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
4.8) Побочные эффекты: На сегодняшний день не сообщалось о каких-либо побочных эффектах, даже при длительном применении и в высоких дозах. Случаев привыкания или зависимости не зарегистрировано.
4.9) Передозировка: На сегодняшний день клинических случаев передозировки не зарегистрировано.
5) СВОЙСТВА
5.1) Категория: Продукты питания для специальных медицинских целей.
5.2) Биодинамические свойства: Пальмитоилэтаноламид является эндогенным N-ацилэтаноламидом, играющим важную роль в разрешении нейровоспалительных и болевых процессов. Пальмитоилэтаноламид воздействует на различные не нейрональные клеточные мишени, участвующие в периферических и центральных нейровоспалительных процессах, которые проявляются как при острых, так и при хронических болевых состояниях, что продемонстрировано в многочисленных доклинических исследованиях и подтверждено растущим числом клинических испытаний.
5.3) Биокинетические свойства: Пальмитоилэтаноламид в ультрамикронизированной форме после перорального приема человеком в разовых дозах от 300 до 1200 мг присутствует в плазме в дозозависимых концентрациях. Пиковые уровни пальмитоилэтаноламида в плазме наблюдаются через час после приема; Впоследствии уровни в плазме начинают снижаться и достигают исходного уровня в течение шести часов. Экспериментальные исследования показали, что после перорального приема ультрамикронизированный пальмитоилэтаноламид равномерно распределяется по тканям.
5.4) Механизмы действия: Противовоспалительные и анальгетические эффекты пальмитоилэтаноламида обусловлены множественными плейотропными рецепторными механизмами действия. На клеточном уровне пальмитоилэтаноламид действует преимущественно на две не нейрональные клетки: тучные клетки и микроглию. Нормализация чрезмерной активации этих клеток, участвующих в периферических, спинномозговых и центральных воспалительных процессах, характеризующихся хронической болью, лежит в основе основных эффектов пальмитоилэтаноламида. На молекулярном уровне пальмитоилэтаноламид взаимодействует с множеством рецепторов, включая PPAR-α, CB2, GPR55 и другие. Пальмитоилэтаноламид усиливает активность эндогенных N-ацилэтиламидов посредством механизма, называемого эффектом антуража, что позволяет ему косвенно взаимодействовать с эндоканнабиноидной и эндованиллоидной системами.
5.5) Клиническая эффективность: Было показано, что применение микронизированного и ультрамикронизированного пальмитоилэтаноламида в клинической практике приводит к улучшению болевых и функциональных симптомов, возникающих при многих воспалительных, травматических и нейродегенеративных патологиях, поражающих периферическую и центральную нервную системы.
6) ТОКСИКОЛОГИЯ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ
Исследования острой токсичности показали, что LD50 пальмитоилэтаноламида у крыс и мышей составляет более 5000 мг/кг. После подострого и хронического введения безопасная доза оценивалась в 100 мг/кг/день у собак и более 500 мг/кг/день у мышей и крыс. Клинические исследования, проведенные на большом количестве пациентов, демонстрируют отличную переносимость пальмитоилэтаноламида даже в очень высоких дозах и отсутствие клинически значимых изменений в гематологических и биохимических анализах крови.
6.1) Пальмитоилэтаноламид и эмбриотоксичность: Тератогенных или эмбриотоксических эффектов пальмитоилэтаноламида не наблюдалось после введения 50 мг/кг массы тела в течение 12 дней во время беременности.
6.2) Пальмитоилэтаноламид и мутагенность: Хотя потенциальный мутагенный эффект пальмитоилэтаноламида можно исключить, поскольку он уже присутствует в организмах млекопитающих, мутагенность ПЭА была подтверждена с помощью теста Аместа: пальмитоилэтаноламид, используемый в дозах от 10 000 до 1000 мкг/мл, не проявлял мутагенных эффектов.
6.3) Пальмитоилэтаноламид и переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта: Пероральное введение пальмитоилэтаноламида в дозе 50 мг/кг (примерно в 5 раз выше активной дозы) и в дозе 10 мг/кг при повторном введении в течение 5 дней не вызывало образования язв. Кроме того, при одновременном введении в дозе 50 мг/кг с диклофенаком 15 мг/кг, дозой, которая, как известно, вызывает поражения желудка, пальмитоилэтаноламид снижает язвообразующий потенциал НПВП, уменьшая количество животных, у которых развиваются язвы, и смягчая любой вред.
7) ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ
7.1) Вспомогательные вещества: Каждый пакетик микрогранул нормаст МПС содержит 337,5 мг смеси вспомогательных веществ (фруктоза, сорбит, полисорбат 80, пальмитиновые эфиры сахарозы, сшитая карбоксиметилцеллюлоза натрия).
7.2) Несовместимость: Неизвестна.
7.3) Срок годности: 3 года.
7.4) Особые меры предосторожности при хранении: Данный продукт не требует особых условий хранения.
7.5) Тип и содержимое упаковки: Термозапаянные пакетики из бумаги/алюминия/ПЭ в коробках по 20 штук; бутылки из пищевого полиэтилентерефталата (ПЭТ) с полиэтиленовой крышкой.
7.6) Особые меры предосторожности при утилизации: Особых инструкций нет.
7.7) Глютен: Данные продукты не содержат глютен.
8) ВЛАДЕЛЕЦ МАРКЕТИНГОВОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
EPITECH Group SpA – via Egadi, 7 – 20144 Милан – Италия
Италия 9) ДАТА ИЗМЕНЕНИЯ ТЕКСТА 01/2016
микрогранулы Normast MPS, упаковка из 20 пакетиков.
Код 8014. Изображения товаров на нашем сайте носят исключительно иллюстративный характер и могут отличаться по форме, цвету, тексту и упаковке. Учитывая сложности с обновлением всей информации о товарах на нашем сайте в режиме реального времени или в случае ошибок, MeaFarma.it просит клиентов обращаться в нашу службу поддержки по любым вопросам. Все товары будут обозначены кодом MINSAN (код Министерства здравоохранения).
Артикул производителя: 970521252
