Description
Описание препарата SUPARTZ
SUPARTZ — это стерильный, непирогенный, высокоочищенный, не вызывающий воспаления раствор гиалуроната натрия с высокой молекулярной массой, полученный путем бактериальной ферментации. Это полисахарид, содержащий повторяющиеся дисахаридные звенья D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина.
Гиалуронат натрия является распространенным компонентом внеклеточных матриц соединительной ткани. Он встречается у многих видов, включая человека, но химически идентичен независимо от вида происхождения.
Гиалуронат натрия, используемый в производстве SUPARTZ, имеет бактериальное происхождение и получают путем ферментации и очистки.
SUPARTZ представляет собой прозрачный раствор без запаха с pH от 6,8 до 7,8 и соотношением осмотического давления к соли от 1,0 до 1,2.
После инъекции в сустав СУПАРТЗ плохо метаболизируется в синовиальной жидкости, но включается в синовиальные ткани, где частично расщепляется на более мелкие молекулы. Затем СУПАРТЗ попадает в кровоток и метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты нетоксичны и полностью выводятся из организма через легкие, кишечник и мочевыводящие пути.
СУПАРТЗ выпускается в виде стерильного раствора в предварительно заполненном одноразовом шприце для снижения риска загрязнения при аспирации раствора.
СУПАРТЗ показан для лечения остеоартроза коленного сустава и периартроза плечевого сустава и предназначен для улучшения подвижности сустава за счет повышения вязкоэластичности синовиальной жидкости, а также для уменьшения боли при остеоартрозе коленного сустава и периартрозе плечевого сустава.
Инструкция по применению
Дозировка составляет 2,5 мл (один шприц) на коленный сустав, инъекция внутрисуставно или в плечевой сустав (в суставную впадину, субакромиальную сумку или сухожильное влагалище двуглавой мышцы).
Рекомендуемая схема лечения СУПАРТЗ у взрослых состоит из пяти инъекций в коленный или плечевой сустав (в суставную впадину, субакромиальную сумку или сухожильное влагалище двуглавой мышцы) с недельным интервалом. Однако время инъекций может быть скорректировано в зависимости от симптомов пациента.
СуПАРТЗ должен вводиться только уполномоченным медицинским персоналом или в соответствии с местными правилами.
Дополнительное обучение не требуется.
Проверьте срок годности на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности.
Строго соблюдайте асептическую технику введения.
Перед инъекцией СУПАРТЗ аспирируйте любую суставную жидкость с помощью иглы 22-23 калибра. Удерживайте иглу в суставе, извлекая шприц, использованный для уменьшения суставной жидкости. Выбросьте шприц с аспирированной суставной жидкостью. Не используйте один и тот же шприц для аспирации жидкости и инъекции СУПАРТЦА.
Перед инъекцией СУПАРТЦА можно ввести подкожно лидокаин или аналогичные местные анестетики.
Отклейте фольгу Tyvek от блистера и извлеките шприц.
Осторожно снимите колпачок со шприца и асептически подсоедините шприц к игле 22-23 калибра. Для обеспечения герметичности и предотвращения утечек во время введения (или инъекции) закрепите иглу, крепко удерживая замок Люэра.
Если жидкость была аспирирована ранее, подсоедините шприц к игле, уже находящейся в суставе.
Открутите колпачок перед снятием, чтобы минимизировать утечку препарата.
Вводите СУПАРТЦ в коленный или плечевой сустав (плечевую впадину, субакромиальную сумку или длинную головку сухожильного влагалища двуглавой мышцы) через иглу, используя асептическую технику инъекции.
Вводите все содержимое, 2,5 мл СУПАРТЦА, в колено или плечо (в суставную впадину, субакромиальную сумку или длинную головку сухожильного влагалища двуглавой мышцы). Если лечение проводится на обоих коленях или плечах, используйте отдельный шприц с СУПАРТЦЕМ для каждого колена или плеча.
Для введения инъекций в коленную впадину введите иглу в сустав горизонтально или под небольшим углом вниз, в пространство между надколенником и бедренной костью. Небольшое сопротивление при вхождении иглы в суставную капсулу является обычным явлением.
В лопаточно-плечевом суставе игла обычно легко вводится с передней стороны, но также используется задний или боковой доступ.
Для точного введения СУПАРТЦА в сухожильное влагалище двуглавой мышцы введите иглу в эпидермис под углом 20-30 градусов и параллельно сухожильному влагалищу. Если игла проникнет в сухожилие, возникнет сопротивление при инъекции. При наличии возможности, выполните инъекцию под контролем УЗИ в сухожильное влагалище двуглавой мышцы плеча для более точного определения места введения.
Состав:
Гиалуронат натрия 25,0 мг, хлорид натрия 21,25 мг, додекагидрат двуосновного фосфата натрия 1,343 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг, вода для инъекций до 2,5 мл.
Предупреждения:
– Не назначайте СУПАРТЗ пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к СУПАРТЗу или препаратам гиалуроната натрия.
– Соблюдайте особую осторожность при назначении СУПАРТЗ пациентам с кожными инфекциями или поражениями в месте инъекции.
– С осторожностью назначайте СУПАРТЗ пациентам с гиперчувствительностью к любому лекарственному препарату.
– С осторожностью назначайте СУПАРТЗ пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе.
– С осторожностью назначайте СУПАРТЗ пациентам с системными коагулопатиями.
– Применяйте СУПАРТЗ с осторожностью у пациентов с лимфатическим или венозным застоем в конечности, куда вводится препарат.
– Не используйте одновременно дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соли (например, бензалкония хлорид), для обработки кожи, так как в их присутствии может выпадать осадок гиалуроната натрия. Рекомендуется использовать дезинфицирующие средства, такие как повидон-йод.
– Не вводите СУПАРТЗ внутривенно.
– Строго соблюдайте асептическую технику введения.
– Перед введением СУПАРТЗ удалите любую суставную жидкость.
– Безопасность и эффективность СУПАРТЗ не установлены при заболеваниях суставов, кроме коленного и плечевого, а также при заболеваниях, отличных от остеоартроза.
– Безопасность и эффективность СУПАРТЗ в сочетании с другими внутрисуставными инъекционными растворами не установлены.
Безопасность и эффективность СУПАРТЗ при сильно воспаленных коленных суставах не установлены.
– Не вводите СУПАРТЗ внесуставно или в синовиальную оболочку и капсулу.
– СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ. Предварительно заполненный шприц предназначен только для одноразового использования. Содержимое шприца необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки. Выбросите неиспользованный СУПАРТЗ.
– Не используйте СУПАРТЗ, если блистер открыт или поврежден, или если на предварительно заполненном шприце есть трещины или повреждения.
– При остеоартрозе коленного сустава с выраженным воспалением перед инъекцией СУПАРТЗ следует уменьшить воспаление, так как инъекция может усугубить его.
– Используйте СУПАРТЗ до истечения срока годности, указанного на упаковке.
– Как и при любой инвазивной процедуре на суставах, пациентам рекомендуется избегать любых интенсивных физических нагрузок (таких как бег трусцой, теннис или другие активные виды спорта, тяжелая работа) и длительных нагрузок на сустав (таких как стояние более часа) в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции СУПАРТЗ.
Хранение
Срок годности указан на этикетке и внешней упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 1°C-25°C.
Не замораживать.
Срок годности: 36 месяцев.
Формат
5 предварительно заполненных шприцев, 2,5 мл.
Код: MD030801 Изображения продуктов на нашем сайте носят исключительно иллюстративный характер и могут отличаться по форме, цвету, тексту и упаковке. Учитывая сложности с обновлением всей информации о продуктах на нашем сайте в режиме реального времени или в случае ошибок, MeaFarma.it просит клиентов обращаться в нашу службу поддержки по любым вопросам. Все продукты будут идентифицированы по коду MINSAN (код Министерства здравоохранения).
Код производителя: 943008589
